開展質量認證是為了保證產品質量，提高產品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿易和發(fā)展經貿合作。ISO9001認證目的非常清楚地說明，企業(yè)要開展認證必須具備多種條件才能申請認證。
《中華人民共和國產品質量認證管理條例》第三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業(yè)申請產品質量認證必須具備四個基本條件：
1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。
2.產品質量穩(wěn)定，能正常批量生產。質量穩(wěn)定指的是產品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產產品的企業(yè)，才能有資格申請認證。
3.產品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。
4.生產企業(yè)建立的質量管理體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系(一般選定ISO9002來建立質量體系)，并使其有效運行。
具備以上四個條件，企業(yè)即可向國家認證機構申請認證。一般說，已批量生產的企業(yè)多基本具備了前三個條件，后一個條件是要努力創(chuàng)造。目前應該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企業(yè)實際，建立質量體系認證必須具備以下條件：
1).中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。
2).企業(yè)已按GB/T19000-ISO9000族中的質量保證標準建立和實施可文件化的質量體系。
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