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ISO9001質量體系包含rohs嗎?


2023/9/25 11:49:36

  有人說RoHS是一個環保的標準,所以一定要由環境管理系統來管理;也有人認為RoHS是一個產品的標準,所以應由質量管理體系來負責。這兩種說都對。無論環境管理體系或者質量管理體系,都是企業內部管理系統的一環,其中有許多共同的要求,而RoHS正是的例子。

RoHS與ISO9001整合時應注意什么?

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  ISO14001標準是以PDCA所制定的環境管理體系,用來管理企業所提供產品、活動及服務對環境的影響。害物質的管理正是環境管理系統中,減少產品對環境影響的主要作法之一。

  從SO14001標準要求來看,組織必須有自己的環境方針。所以企業可以在環境方針中將有害物質的管理及減量,作為一項持續改善的承諾。這可以讓內、外部了解企業在有害物質控管的決心。

  在環境管理系統的規劃面來看,產品中對環境可能或預期有影響的物質,可以藉由環境因素考慮方面的鑒別及評估程序,分析出重大及次要或無明顯影響的環境因素,然后將這些結果納入環境管理統中作分級的控制。再者,ISO 14001對法令規章與其它要求的管理要求,比ISO9001還要具體,當然可以利用現有的程序及方法,有效管理與產品有關的環境要求事項。如同ISO9001,ISO 14001也有目標設定的要求。利用ISO 14001的“目標、指標的與管理方案”的作法,您可以產品中害物質的管理的削減或供貨商評鑒及管理納為短中長期的改善計劃。

  從執行面來看,ISO 14001中的作業控制面會與產品中有害物質的控制息息相關。從產品的設計開發、原物料及供貨商的控制、外包商的溝通及要求、產品實現過程各、不合格的標識及控制、甚至于出貨或上市產品出現問題的回收或處置,都在作業控制的環節中。其它的人員職責與權限、能力的培養、文件的管理等等,則與ISO9001的要求相近。

  在檢查與糾正措施方面,除了空氣、水、廢棄物、噪音、土地等等的監督與測量之外,產品本身符合性的定期評估及檢驗也一大課題。產品有害物質濃度的定期評估,遠比污染物的監測復雜,所以建立一套有效的數據庫管理,可能減少在這方面的負擔,并提高內外的信心。而且以數據庫管理的模式,可以有效的追溯出貨產品中實際害物質的管理含量的狀況。

  利用內部審核,您可以了解RoHS管理的落實程度及執行的效果。而內部審核的結果以及產品符合性的定期評估結果,則是管理評審的輸入項目之一。藉由管理評審,管理層可以了解這些害物質的管理成效,并決策下一步持續改進的方向及作法。

  而至于產品(包括成品、半成品、加工、包材等等)是否需要檢驗證明不含這些環境管理控制物質,則需要與客戶溝通清楚。

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